Excel在灭菌设备验证中FH\值自动化处理的应用(摘要)
Δ是两次测量之间的时间间隔,单位是分钟。 2.2 实验方法 将四路温度探头连接到多路温度记录仪上,设置温度采集时间间隔为30。将四路温度探头布置在双门高效灭菌烘箱内。 设定灭菌温度,打开DMH-1G高效灭菌烘箱,开门进入工作状态。 当灭菌温度达到100℃时,启动多路温度记录仪进行温度采集。 灭菌过程结束时,烘箱温度降至100℃,结束温度采集。 并通过电脑将采集到的数据导出到Excel表格中。 在电动门脉动真空灭菌器中以同样的方式布置温度探头,设定灭菌温度为121℃,持续20分钟,收集数据并导入Excel 2.表中数据处理2.3.1打开Excel表格,选择插入D、F、H 空白栏并在图1中的D3处输入“=POWER(10,((C3)-170)/20)*30/60+D2”。如果温度采集的时间间隔不是30 s,可以改成30来实验实际设置的时间间隔单位是“s”。 如果温度采集时间间隔设置为15,则输入“=POWER(10,((C3)-170)/20)*15/60+D2”。 若计算不含热原的FH值,温度采集时间间隔为15秒灭菌柜f0值是什么意思,则应输入Z=54,“=POWER(10,((C3)-170)/54)*15/60+D2”被输入。
2.3.3 选择单元格 D3 并通过拖动填充柄复制 D 列下方的单元格。 2.3.4 选择单元格 D3,复制并粘贴到 F3、H3 和 J3 列中。 按照与单元格 D3 相同的方式拖动填充柄,复制 F、H 和 J 列中的剩余单元格。 D、F、H 和 J 列中的最后一个单元格是通道的最终 FH 值。 最终效果图如图2所示。 2.3.5 F0值的数据处理步骤与之前相同。 只需将FH值更改为F0,然后在D3处输入内容“=POWER(10,((C3)-121)/10)*30/60+D2”即可。 讨论本文在实验过程中选择了温度采集时间间隔。 如果采用不同的温度采集时间间隔,只需更换公式中的温度采集时间间隔常数即可。 对于以灭菌和去除热原为目的的干热灭菌,式中Z值分别为20和54。 如果按湿热灭菌计算F0值,则Z值应为10。 FH F0值是衡量灭菌设备灭菌和除热原能力的关键数据,是设备验证中必不可少的项目。 该系列多通道温度记录仪虽然具有数据采集功能,但不具有数据计算和处理功能。 FH F0值的计算比较繁琐,计算量很大。 如果采用手工计算,容易出错灭菌柜f0值是什么意思,工作效率极低。 本文利用Excel表格的自动计算功能进行计算,可以大大提高计算效率,减少出错的可能性。 [参考文献] [1]李军.药品GMP验证教程[M]. 北京:中国医学科技出版社,2002:119-125。 (收稿日期:2010-08-24)
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