329元一支 国产HPV疫苗来了
原标题:329元一支 国产HPV疫苗来了
近日,国家药监局公告称,批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的国产双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁)上市注册申请。据了解,该疫苗由厦门大学和厦门万泰联合研制,它是首个获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性。据厦门万泰消息,馨可宁的定价为329元/支,9-14岁女性只需要接种2针,15-45岁女性需接种3针,该产品目前正准备投产,最晚今年五月就能批量上市。
HPV(人乳头瘤病毒)疫苗是宫颈癌疫苗的简称,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。研究发现99.7%的宫颈癌都是因感染人乳头瘤病毒(HPV)造成的,已有超过100种已知类型的HPV病毒,其中至少有14种基因型(即高危型)被认为可以导致宫颈癌。根据疫苗覆盖的病毒亚型的种类多少,宫颈癌疫苗可分为二价、四价和九价等。二价HPV疫苗对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用,中国人群中84.5%的宫颈癌由这两种引起。四价HPV疫苗在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV-6和HPV-11,能减少尖锐湿疣的发生,九价HPV疫苗则在四价的基础上又增加5种高危型别。
目前全球已上市的HPV疫苗分别是英国葛兰素史克公司生产的二价疫苗,美国默沙东公司生产的四价疫苗和九价疫苗。其中,二价疫苗适用于9至45岁的女性,需接种3针,价格为600元/针左右;四价疫苗适用于20至45岁的女性,需接种3针,价格为800元/针左右;九价疫苗适用于16至26岁女性,需接种3针,价格为1300元/针左右。馨可宁的上市也意味着,中国由此成为全球继美、英后第三个成功研发生产HPV疫苗的国家。
从2006年第一支HPV疫苗上市起,目前HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支。数据显示,2017年我国HPV 疫苗签发量146万支,2018年为700万支,2019年1-11月为870万支。按照3.56亿适龄女性、每人3针计算,市场缺口超过10亿支。
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