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中药饮片市场监管从严 康美药业受益行业集中化趋势

发布时间:2019-05-05 11:08:01

  从这6家中药饮片上市公司的财务数据可以看到,就营业收入规模来看,康美药业以41.42亿元处于绝对的第一,是排在第二位的太龙药业规模的7.32倍。

  虽然康美药业的中药饮片产品产销规模行业排名都是第一,但是其市场占有率仅约为 3%,如此也表明,中药饮片市场是个非常分散的市场。

  中药饮片是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。中药饮片包括部分经产地加工的中药切片(包括切段、块、瓣),原形药材饮片以及经过切制(在产地加工的基础上)、炮炙的饮片。中药饮片是中成药的重要原料。

  我们可以看到,现在有很多企业计划进军中药饮片市场,而最早进军的上市公司是康美药业康美药业2001年上市,上市次年开始进军中药饮片市场,以投资8000万元建设中药饮片生产项目一期开始,2004年10月,国家药监局发布《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》,要求自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产,中药饮片企业未通过GMP认证不能生产。

  也是从2004年开始,康美药业中药饮片的规模开始变大,从万元单位变为亿元单位,尤其是2008和2009年受益于行业整顿的原因,营收规模增长较快,并于2010年首次突破10亿元。

  事实上,自2004年以来,中药饮片行业一直保持强劲增长势头,根据国家统计局的统计数据,2018年我国中药饮片加工市场规模突破2500亿元,达到2637亿元,同比2017年增长21.8%。2011-2018 年我国中药饮片加工市场规模从874亿元增长至2637亿元,期间我国中药饮片加工市场规模年均复合增长率为17.1%,中药饮片在医药行业中的占比呈现逐年递增趋势。

  根据中国中药高质量发展研讨会的预测数据,2018-2023年期间我国中药饮片加工市场规模将保持年均15%左右的市场增速,预计到2023年我国中药饮片加工市场规模将超过 5000亿元。

  值得注意的是,近年来,国家药监局对中药饮片的监管也不断出台相关政策,比如2011年发布了《关于加强中药饮片监督管理的通知》,2013年发布了《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》,2015年发布了《关于进一步加强中药饮片生产经营监管的通知 》,2018年发布了《关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知》。

  国家药监局官网公告显示,仅仅2019年第1期,江西药监局查处19批次不合格中药饮片产品,山东药监局查处18批次不合格中药饮片产品,黑龙江药监局共查处9批次不合格药品(中药饮片),其他各地药监局查处结果我们不全做统计,这些数据表明,目前监管层对中药饮片的生产监管是非常严格的,不是说你有了GMP证书就万事大吉了。

  监管从严对于企业来说是一个优胜劣汰的过程,根据国家市场监督管理总局数据,截至2018年12月底,从事中药饮片加工的药品生产企业为2237家,数量众多,行业集中度较低。业内人士表示,“从严监管对于市场分散的行业来说起到了一个整顿的作用,结果肯定是资源向那些规范运作的生产厂家集中,增加行业集中度,类似于康美药业的行业龙头或将率先受益。”