仅4天!国家局应急审批程序4家试剂盒率先获批
发布时间:2020-01-27 09:43:50
摘要 【仅4天!国家局应急审批程序4家试剂盒率先获批】26日晚间,21世纪经济报道记者获悉国家局应急审批程序,仅4天批准了四家公司四个产品用于紧急应对此次武汉肺炎疫情。(21世纪经济报道)
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26日晚间,21世纪经济报道记者获悉国家局应急审批程序,仅4天批准了四家公司四个产品用于紧急应对此次武汉肺炎疫情。分别如下:
华大基因新型冠状病毒检测试剂盒获批,华大智造DNBSEQ-T7测序系统获批,上海捷诺rtpcr,上海之江rtpcr。
检测试剂盒作为三类医疗器械,一般情况下临床试验后由国家药监局审批方可以正式上市,才获得挂网招采机会,并且进入院内销售,这需要耗费以年为单位的时间。此次国家药监局开设绿色通道,极大缩减了审批流程。
(文章来源:21世纪经济报道)
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