8月16日，医疗器械板块临近午盘异动，午后持续上涨，截至发稿，戴维医疗、人民同泰涨停，宜安科技涨超6%，万孚生物、安图生物、九安医疗等纷纷跟涨。

　　医药生物行业政策密集发布趋势延续

　　据河北日报今日报道，近日，国家药监局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，进一步扩大医疗器械注册人制度试点，为全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验，河北省被列入试点。从河北省药监局了解到，该局正抓紧制定河北省医疗器械注册人制度试点工作实施方案。

　　国家药品监督管理局医疗器械注册管理司药品稽查专员江德元在本月初举行的国务院政策例行吹风会上说，具有我国发明专利，在技术上属于国内首创，而且在国际领先、具有显著临床应用价值的医疗器械进入特别审批通道，进行优先审批。

　　目前我国医疗器械产业发展呈现两大良好态势：一是整个产业持续保持高速增长，远高于国民经济的整体发展水平。二是创新发展的势头非常迅猛，特别是在临床上有相当一大批中高端医疗器械实现了国产化，逐步替代进口产品。

　　医疗器械仍然具备配置价值

　　天风证券认为，我国医疗器械产业目前处于快速发展阶段，相比于药品，医疗器械有长生命周期、低替代风险、研发投入产出比高等优势，具备配置价值。看好具备持续产品更新迭代创新能力及成熟学术推广能力的企业。建议关注：迈瑞医疗、迈克生物、安图生物、万孚生物等。

　　方正证券认为，考虑到医药生物行业控费降价整体政策趋势持续但边际有所改善、兼顾企业自身中长期基本面因素和估值，我们认为医药生物行业或有以下五类投资机会：

　　一是，长期逻辑向好、业绩持续高增长的医药消费和医疗服务。

　　考虑到医保资金紧张状态将在长期内持续存在，政策免疫的医药消费品&医疗服务标的仍是医药生物最值得重视的投资方向。下半年估值切换时点即将到来，医药消费品&医疗服务将是最确定能够实现估值切换的医药细分子行业。建议重点关注通策医疗、我武生物、长春高新、泰格医药、欧普康视、爱尔眼科。

　　二是，受益于分级诊疗和技术升级的医疗器械。

　　综合医疗器械行业空间大、受益于政策支持和分级诊疗、进口替代等，我们推荐迈瑞医疗(医疗器械行业巨头)、健帆生物(血液灌流器行业龙头)、鱼跃医疗(消费升级叠加老龄化，家用医疗器械前景广阔)。

　　三是，受益科创板、产业趋势持续向好的 CRO&CDMO 公司。

　　科创板将为医药研发型公司打开另一扇融资大门，CRO&CDMO 等创新产业链公司将确定性受益科创板创新浪潮，产业趋势将持续向好。建议全面关注 CRO&CDMO 整个行业，具体标的建议重点关注泰格医药、凯莱英、药石科技、昭衍新药、药明康德、康龙化成。

　　四是，在研产品线丰富，坚持创新的企业。

　　近年来，我国医药政策频繁落地，在控费降价的背景下，拥有创新药研发管线将获得自由定价权，创新药相关标的长期来看将是高确定性的选择。未来中国医药市场能够不断适应药审新政，坚定创新的药企将得到长足的发展。建议关注恒瑞医药、康弘药业、科伦药业。

　　五是，估值偏低、业绩增长有望加速或新产品有望陆续上市的二线优质标的。重点关注博雅生物、康弘药业、安科生物、科伦药业、济川药业、海思科、凯普生物、基蛋生物。