8月1日，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，介绍《治理高值医用耗材改革方案》(以下简称《方案》)有关情况并答记者问。国家药品监管局医疗器械注册管理司药品稽查专员江德元在会上表示，近年来，国家药监部门围绕医疗器械产业创新发展采取系列举措，进一步提升高值医用耗材的国产化率，减轻人民群众医疗费用负担。

　　江德元介绍，近年来国家药监部门持续推进医疗器械审评审批制度改革。一是制定并实施创新医疗器械特别审查程序。2014年至今年6月底，共有65个产品通过特别审查获批上市，其中国产产品64个，包括分支型主动脉覆膜支架、介入人工生物心脏瓣膜等高值医用耗材。二是对临床急需等产品采取优先审批。自2016年实施以来，目前已有8个产品通过优先审批获批上市，其中包括药物洗脱球囊导管、中空纤维膜血液透析滤过器等高值医用耗材。三是在上海、天津、广东三地开展医疗器械注册人制度试点，将医疗器械注册和生产许可“解绑”，极大促进了创新研发的活力。

　　江德元表示，经导管介入心脏瓣膜、冠状动脉药物洗脱支架、骨科植入物等一批中高端医疗器械实现了国产化，逐步替代进口产品，且产品质量普遍受到患者认可，价格也比进口产品有优势。

　　吹风会上，来自国家医疗保障局、国家卫生健康委医政医管局的相关负责人分别介绍了《方案》的主要内容和实施措施，并就统一全国医保医用耗材分类与代码、探索研究高值医用耗材分类集中采购等话题回答了记者提问。