2019年5月14日，常山药业发布公告称，公司于近日收到国家药监局核发的依诺肝素钠注射液《药品注册批件》。

　　至此，常山药业完成了在低分子肝素制剂系列的布局，形成了低分子肝素钙注射液、那屈肝素钙注射液、达肝素钠注射液及依诺肝素钠注射液的全系列产品格局。

　　国金证券认为，非洲猪瘟疫情影响生猪去产能，猪小肠短缺导致肝素行业景气度上行。

　　“肝素行业近年来处于稳定增长状态，公司肝素制剂产品收入近年来持续增长。公司对行业发展前景保持乐观态度。”日前，在公司2018年度业绩网上说明会上，河北常山生化药业股份有限公司(300255.SZ，以下简称“常山药业”)原董事长高树华表示。

　　布局肝素全产业链

　　据了解，肝素原料药是从健康生猪的小肠黏膜中提取的肝素粗品制备而成，主要用作低分子量肝素制剂等抗血栓、抗凝药物的原料。近年来国际市场肝素制剂需求的增加带动肝素原料药迅速增长。我国是世界上最大的生猪养殖和屠宰国家，也是全球最大的肝素类原料药出口国，主要出口至欧美发达国家，肝素原料药出口占世界用量的60%左右。

　　据海关出口数据，2018年全年我国肝素出口量为199.48吨，同比上涨12.29%。2019年2月出口量为10.47吨，同比减少30.37%，环比减少50.47%；价格方面，2月份出口均价为6470.89美元/千克，环比上涨16.93%。在2015年肝素产品价格达到低位拐点之后，肝素行业进入景气周期。由于环保因素的影响，叠加目前非洲猪瘟疫情的发展，肝素粗品价格持续上涨。

　　国金证券认为，非洲猪瘟疫情影响生猪去产能，猪小肠短缺导致肝素行业景气度上行。

　　在“河北辖区上市公司2019年度投资者网上集体接待日暨全国投资者保护宣传日活动”上，常山药业财务总监王军向投资者介绍：“低分子肝素制剂的主要原材料为低分子肝素原料药，其为肝素钠精品生产而来。因猪瘟的影响其采购成本有所提高，对于制剂销售的终端医院，产品成本压力的传导有一定限制，产品毛利率受到一定影响，现阶段粗品采购价格在35000元~38000元/亿(单位)，精品在43000元/亿(单位)左右。未来肝素价格上涨因素短期内并不会消除，供求关系不会有大的改变，价格会稳中有升。”

　　为完善肝素产业链布局，2018年2月，常山药业设立河北常山凯库得生物技术有限公司(以下简称“常山凯库得”)，主要负责专业化运营肝素粗品的生产。

　　常山药业2018年年报中表示，该子公司的设立及运营，将延长公司产业链条，保证公司肝素产品原材料供应的稳定及原材料供应质量，降低生产成本，并为公司长远发展增添新的利润增长点。

　　公开信息显示，常山凯库得总投资8.6亿元，一期占地100亩已建设完成，完成投资3.6亿元，建有符合GMP、HACCP、FDA标准的厂房，冷冻冷藏库及各项配套设施。其中肠衣车间已于2018年12月通过ISO9001和HACCP双质量体系认证。

　　海关总署公布的“进境肠衣定点加工、存放企业名单”显示，常山凯库得获得每年5000吨的冷冻猪肠衣和盐渍猪肠衣的进口许可备案。

　　对此，常山药业表示：“这部分产能的释放将进一步降低公司的生产成本，保证肝素产品原料的稳定性，将成为常山药业新的利润增长点。公司在稳步提高肝素粗品自给水平的同时，保证采购渠道供应稳定，进一步优化多渠道供应体系。”

　　2019年第一季度报告显示，常山药业营业收入为4.59亿元，比上年同期增长39.68%，普通肝素原料药和低分子肝素制剂销售量及销售收入均稳步增长；净利润为5665.59亿元，比上年同期增长24.85%。

　　加大创新药投入

　　据了解，常山药业的发展战略为，继续以肝素系列抗凝血药药物为基础，以抗肿瘤药和抗糖尿病创新药为战略方向，并积极拓展开发医疗器械、美容等多个领域。

　　年报信息显示，2016年至2018年，常山药业研发投入金额分别为0.69亿元、0.93亿元和1.19亿元，研发投入占营业收入的比例分别为6.19%、6.52%和7.20%，研发投入金额及其占比均处于增长状态。此外，其研发人员数量及其占比也在不断增加。

　　2018年，常山药业研发费用为9888.71万元，比2017年度增长30.25%，常山药业表示，这主要是本期研发投入增加所致。

　　截至2018年底，常山药业在研项目12个，主要瞄准的疾病为糖尿病、血栓疾病、消化道肿瘤等。

　　这其中，尤其值得关注的是，常山药业控股子公司常山凯捷健“艾本那肽注射液”II期临床试验即将完成。据了解，艾本那肽是常山药业与美国华裔首富PatrickSoon-Shiong所属公司ConjuChemLLC合资开发的1.1类创新药。艾本那肽是1种肠降血糖素类似物，用于2型糖尿病的医治，具有半衰期长、临床耐受好、可以1周注射1次、疗效肯定的优点。

　　在2019年的经营计划中，常山药业提出，要着重提升公司研发能力，其表示将加快推进艾本那肽药品临床实验后续工作，加快清真系列肝素工艺研究，加快申报透明质酸原料药的药品注册，做好新引进的创新药的临床前研究及与外方人员研发对接等工作，加快引进新品种的注册申报工作，充分利用积累的资源与技术优势，构建新增长点。

　　2018年5月，常山药业江苏子公司收到江苏省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，枸橼酸西地那非片剂(商品名“万业强”)投产上市并受到广泛关注。正式投产并上市销售第一年，常山药业枸橼酸西地那非片剂实现销售收入1233.13万元。

　　在2019年网上接待日活动上，有投资者提问道：“2019年公司对万业强和玻尿酸原料药销售的净利润预期是否会大幅提高？市场份额是否在逐年增长？”

　　对此，常山药业董事长高晓东指出：“公司制定了相应的销售策略，随着产品销售收入的增长，产品净利润会有一定增长。”

　　除了国内布局，在国外市场，常山药业也通过与多家药企合作加快国际化步伐。

　　2018年，常山药业与印度Dr.Reddys-Laboratories-Limited(以下简称“DRL”)签署了购买协议，出资60万美元购买DRL公司苯磺酸氨氯地平、枸橼酸西地那非两种药品在美国的注册批件及相关技术资料。

　　此外，2018年，常山药业还与以色列KitovPharma Ltd。签署合作协议，获得在中国(包括香港、澳门和台湾)独家引进、生产和销售Kitov研发的用于治疗骨关节炎并发高血压症药物ConsensiTM的权利。该药品为国际首例同时治疗骨关节炎疼痛并伴有高血压的复方制剂。

　　常山药业年报披露，美国FDA已于2018年5月底批准该新药上市申请，公司已启动注册申报相关准备工作。