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青蒿素抗药性难题现突破 中国厂商份额不到1%

发布时间:2019-06-17 11:11:08

  中国唯一一位诺贝尔奖女性得主屠呦呦在抗虐研究方面又有新进展。

  针对近年来青蒿素在全球部分地区出现抗药性的难题,屠呦呦团队近期提出应对可行性治疗方案,并在青蒿素治疗红斑狼疮等适应症方面取得突破。

  疟疾仍是主要致死病因

  2015年10月,屠呦呦因发现青蒿素而获得诺贝尔生理学或医学奖。屠呦呦获得诺贝尔奖后,对中国制药行业也是很大的激励。尤其是在抗虐药物市场。同时,越来越多的制药商也寻求通过对中医的研究来研发出更多现代药。

  青蒿素提取自中医使用的中药黄花蒿,是现今所有药物中起效最快的抗恶性疟原虫疟疾药。上世纪六、七十年代,在极为艰苦的科研条件下,屠呦呦团队与中国其他机构合作,先驱性地发现了青蒿素,开创了疟疾治疗新方法,全球数亿人因这种“中国神药”而受益。目前,以青蒿素为基础的复方药物已经成为疟疾的标准治疗药物,世界卫生组织将青蒿素和相关药剂列入其基本药品目录。

  疟疾是一种由寄生虫引发的疾病,已经困扰了人类几千年,构成重大的全球性健康问题。上世纪70年代,屠呦呦发现的青蒿素,成功拯救了非洲上千万人的生命。

  然而,根据《2018年世界疟疾报告》,全球疟疾防止进展陷入停滞,疟疾仍是世界上最主要的致死病因之一。报告称:“在2020年前疟疾感染率和死亡率下降40%的目标仍然难以实现。”最大的技术挑战是疟原虫对青蒿素类抗虐药物产生抗药性。

  对此,屠呦呦提出了新的治疗应对方案:一、适当延长用药时间,由三天疗法增至五天或七天疗法;而是更换青蒿素联合疗法中已经产生抗药的辅助药物,疗效立竿见影。

  中国掌握青蒿素产业链源头

  青蒿素抗药性研究的新突破无疑将给中国本土企业带来新希望。由于抗虐药主要用于非洲等欠发达国家,大部分该类药物都由政府或国际基金组织采购,进入当地医保系统。因此要被列入采购目录,制药商首先要获得WHO专家的批准才能有资格进入销售授权名单,这是大部分抗虐药制药商面临的最大瓶颈。截至目前,仅有瑞士的诺华、法国的赛诺菲、中国复星控股的桂林南药以及小部分的印度制药企业获得销售牌照。

  在青蒿素的原料方面,中国对产业链具有绝对的控制优势。昆药集团是中国最大的青蒿种植商,该公司向瑞士制药巨头诺华等提供抗虐药物用的青蒿素化学衍生品。早在上世纪80年代,昆药集团就与军事医学科学院合作发明了一种抗虐疗法,但是由于当时中国研发和生产能力都尚未达到国际标准,1991年,昆药集团和军科院与诺华制药签署协议,由诺华在全球销售前者的抗虐药复方蒿甲醚片。

  但是青蒿素的发现并没有让中国本土企业明显受益。云南昆药集团副总裁徐兆能曾表示:“全球抗疟药及其衍生产品的收入大约15亿美元,但是中国制药厂商的市场份额不到1%,大多数中国本土企业是抗虐药物原材料青蒿的供应商。”

  另一方面,抗虐药原料利润微薄也打击了农民种植的积极性。有报告称,青蒿价格曾一度低至5元一公斤,比起2005年的22元一公斤大幅下跌。

  从A股来看,与青蒿素相关的上市公司包括复星医药、昆药集团、浙江医药新和成华润双鹤以及白云山。这些公司在屠呦呦新研究结果公布后强势上涨。

  复星医药董事长陈启宇曾表示:“制药公司花费了大量的资源在化学药和生物药的新药研发上,但很少有公司受到传统中医研究的启发。屠呦呦的工作证明了中国药企如果能够借助中医理论,将会比它们的全球竞争对手更有优势。”